喜报 | 首个国产自主研发的髋膝关节置换机器人一体机获批

2023年3月2日，经国家药品监督管理局批准，骨圣元化机器人（深圳）有限公司（下称“骨圣元化”）锟铻^®全骨科手术机器人辅助髋关节适应症上市，成为首个国产髋膝一体机骨科手术机器人系统！这意味着锟铻^®全骨科手术机器人临床应用时，只需要更换末端工具就可以实现辅助膝关节和髋关节手术的切换。

这是自去年8月份骨圣元化成为工信部、药监局共同组织的国家级“人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位”以来获得的首张注册证，标志着骨圣元化第一阶段的创新任务顺利完成。

锟铻^®全骨科手术机器人辅助髋关节适应症获批

锟铻^®全骨科手术机器人新获批的髋关节适应症，其有效性和安全性经过了多家临床中心共166例手术的平行对照临床试验验证，试验结果充分证明了锟铻^®全骨科手术机器人可以辅助医生实现更精准的假体植入，同时又提高了手术安全性。锟铻^®全骨科手术机器人具有术中磨骨置杯自动对齐、安全边界保护、术后评估置杯效果等功能，术中可以最大限度保证手术的安全有效。